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《what if ?》 What If?(070)FDA来了(10/11)

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是健康的小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。

    「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?」我反问道。

    「是否有其他处置措施是贵国政府的事,FDA对此没有管辖权」布鲁克博士道:「FDA只对FLT3有兴趣。」

    「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接段有进一步想了解的,不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。」

    「你们测试的对象是什么?」布鲁克博士问道。

    我看她翻着文件分明是明知故问,道:「骨髓干细胞标準品。」

    「那测试过神经细胞吗?」布鲁克博士追问道。

    「没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。

    「那检讨过FLT3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗?」布鲁克博士不让我讲完继续问道。

    「FLT3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样」我解释道:「但这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨。」

    「你的实验室中可以接触到FLT3的有哪些人?」布鲁克博士低头看着文件,没抬头道。

    「喔?」

    「照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果合成出FLT3,从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道:「我需要过去四年中接触到FLT3的人员名单。」

    我心中突生警觉,道:「是您要?还是FDA要?这不符合FDA相关规定吧!」

    「我们会列入访视报告,由FDA存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道:「如果您需要更明确的授权才愿意提供,FDA会正式发函贵国主管机关请您提供。」

    「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌,我需要主管机关正式公文要求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道。

    「如您所愿…」布鲁克博士道:「在拿到资料前我会停留在台湾等。」

    「布鲁克博士?」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道:「我们只计-->>

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